億博認(rèn)為CE認(rèn)證是廣大制造商和國內(nèi)國外貿(mào)易商必備認(rèn)證。CE認(rèn)證是國內(nèi)外貿(mào)易商尤其是歐洲客戶評價和選擇供應(yīng)商的衡量參考條件之一，為了您的產(chǎn)品能達到歐洲標(biāo)準(zhǔn)，受到國內(nèi)和國際客戶認(rèn)可，CE認(rèn)證必不可少。

CE認(rèn)證有什么好處？
1.獲得了CE認(rèn)證，就等于獲得了打開歐盟市場的鑰匙，可以讓您的產(chǎn)品順利銷往歐盟國家；
2.CE認(rèn)證為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序，通過了CE認(rèn)證就相當(dāng)于產(chǎn)品達到歐洲技術(shù)規(guī)范和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
3.除美國等國家外的大部分國家都認(rèn)可歐洲標(biāo)準(zhǔn)，甚至以歐洲標(biāo)準(zhǔn)作為自己國家的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，通過CE認(rèn)證就等于滿足了全球大部分國家的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求；

4.引進歐洲標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范，建立和完善適合企業(yè)自身的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系；
5.提高產(chǎn)品在安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等各個方面的指標(biāo)；
6.獲得CE認(rèn)證提高客戶信任度，增加產(chǎn)品銷售量，擴大國內(nèi)國外市場。

CE認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)有哪些？
歐盟除了制定各種不同的產(chǎn)品安全指令之外，另頒布了許多不同的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)。有些適用于某特定產(chǎn)品，有些則為適用多項產(chǎn)品的通用評估法則。機械CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的版本號有部分已經(jīng)更新，具體機械CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)以歐盟官方公布為準(zhǔn)！
 

醫(yī)用紗布CE認(rèn)證應(yīng)遵循的歐盟技術(shù)法規(guī)和EN標(biāo)準(zhǔn)
對于目前歐盟已發(fā)布的18類工業(yè)產(chǎn)品指令，從這些指令的結(jié)構(gòu)看，它們可分為垂直指令和水平指令。垂直指令是以具體產(chǎn)品為對象，如醫(yī)療器械指令；水平指令適用于各種產(chǎn)品系列，如電磁兼容性指令，它適用于全部電器及電子零部件產(chǎn)品。

醫(yī)用紗布CE認(rèn)證程序和內(nèi)容如下：
1）企業(yè)向認(rèn)證機構(gòu)提出認(rèn)證申請，并填寫認(rèn)證詢價單交認(rèn)證機構(gòu)；
2）認(rèn)證機構(gòu)向申請認(rèn)證企業(yè)提出報價單，企業(yè)簽字確認(rèn)即完成合約；
3）企業(yè)向認(rèn)證機構(gòu)提交ISO9000+ISO13485質(zhì)量體系文件即質(zhì)量手冊和程序文件，供認(rèn)證機構(gòu)進行體系文件審核；質(zhì)量體系審核前，企業(yè)應(yīng)有至少三個月的質(zhì)量體系運行記錄，并完成1-2次內(nèi)部質(zhì)量體系審核。

4）認(rèn)證機構(gòu)發(fā)出認(rèn)證產(chǎn)品測試通知單給認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可的試驗室，試驗室將對申請認(rèn)證的產(chǎn)品進行低電壓（LVD）測試和電磁兼容性（EMC）測試。測試中若出現(xiàn)不合格，由企業(yè)改下后重新測試，直到測試合格為止。測試結(jié)束，試驗室出具試驗報告。
5）認(rèn)證機構(gòu)對企業(yè)的ISO9000+ISO13485質(zhì)量體系和TCF文件進行正式審核。
6）正式審核通過后，認(rèn)證機構(gòu)將與企業(yè)簽訂框架協(xié)議，明確取得CE證書后各方應(yīng)遵循原則和產(chǎn)品使用CE標(biāo)志的范圍，以及用投訴的處理辦法。然后頒發(fā)ISO9000+ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證證書和CE標(biāo)志證書。