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美國FDA發布兒童激光產品指南

美國FDA發布兒童激光產品指南

美國食品藥品監督管理局(FDA)醫療器械和輻射健康中心(Center for Devices and Radiological Health,CDRH)近日發布了一份指導性文件,通知制造商、FDA工作人員以及公眾CDRH目前正在考慮的用于兒童玩具激光產品的激光(和激光二極管)的安全性。...

2015-03-05

激光儀器做美國的FDA認證

激光儀器做美國的FDA認證

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2013-02-25

醫療器械FDA認證

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2013-02-04

FDA網站鏈接

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2009-08-14

中藥通過FDA認證批準的基本要求

中藥通過FDA認證批準的基本要求

藥品為了進入美國市場,必須按照產品的種類和美國FDA的相關規定,辦理申請批準、生產企業注冊、產品注冊、售前報批等相關程序與手續,以符合FDA的各項規定。...

2009-08-14

美國食品藥品管理局FDA認證簡介

美國食品藥品管理局FDA認證簡介

美國食品藥品管理局(FoodandDrugAdmistraton簡稱FDA),隸屬于美國衛生教育福利部,負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。...

2009-08-14

FDA認證需要提交的文件清單以及認證周期

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2009-08-14

FDA認證流程

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FDA認證流程...

2009-08-14

FDA認證范圍

FDA認證范圍

對與所有與食品飲料直接接觸,或者直接與人口舌接觸的器皿,材料等,都必須通過FDA認證標準的檢測認證,才能進入美國市場。 ...

2009-08-14

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